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药物包装盒上那些容易被忽略的重要信息
2015-08-26 15:59:55   来源:医明精仁   作者:Fedora15   点击: 收藏

  除了药品的品牌、名称、生产厂家、包装规格、药品说明书、保持期之外,很少有人会注意到批准文号、OTC、电子监管码等这些重要信息。而这些信息是鉴别药品与保健品、是否为正品的重要信息。


  药品的包装盒上有很多重要的信息容易被忽略。除了药品的品牌、名称、生产厂家、包装规格、药品说明书、保持期之外,很少有人会注意到批准文号、OTC、电子监管码等这些重要信息。而这些信息是鉴别药品与保健品、是否为正品的重要信息。

  批准文号包括:国药准字、国食健字。标有“国食健字”、“卫食健字”的是保健品;标有“国药准字”的是药品。

  什么是“国药准字”?
  “国药准字”是药品生产单位在生产新药前,经国家食品药品监督管理局严格审批后,取得的药品生产批准文号,相当于人的身份证。其格式为:国药准字+1位字母+8位数字,其中化学药品使用的字母为“H”,中药使用的字母为“Z”等等。只有获得此批准文号,药品才可以生产、销售。

  什么是“国食健字”?
  “国食健字”是保健食品专用的批准文号,既区别于普通食品,也区别于药品!保健食品只有保健功能,不能在说明书上有任何暗示治疗作用的文字出现!
  根据2005年由国家食品药品监督管理局颁布的《保健食品注册管理办法(试行)》中的第二章第二节第三十三条 规定,保健食品批准证书有效期为5年。
  国产保健食品批准文号格式为:国食健字G+4位年代号+4位顺序号;进口保健食品批准文号格式为:国食健字J+4位年代号+4位顺序号。
  2005年9月20日,国家食品药品监督管理局下发《保健食品清理换证方案(征求意见稿)》,国家食品药品监督管理局将对保健食品生产企业原来批准的证书重新登记审核,以往两种批准文号“卫食健字”及“国食健字”将被统一规范为“国食健字”。

  什么是“卫食健字”?
  卫食健字和国食健字是保健食品在不同时期分别由卫生部和国家食品药品监督管理局批准的产品批准文号,卫食健字是国家卫生部2004年及以前的批准号,自2004年国家成立了食品药品管理监督局后,卫食健字号一律要重新审批转为国食品健字号。

  “卫食准字”均为假货
  我国没有所谓“卫食准字”,只有“国食健字”或“卫食健字”,以及“国药准字”。“国食健字”、“卫食健字”用于食品、保健品;“国药准字”为药品。
  标有“卫食准字”是典型的“问题保健品”。“问题保健品”往往缺乏保健品批准文号,而标有“卫食准字”,或伪造保健品批准文号。
  “问题保健品”的特点:非药物冒充药物;产品名称与药品名称相同或相似;产品标示与药品通用标示相同;说明书包括治疗疾病、功能名称、用量;包装上的主要成分为药物成分。

  什么是OTC?
  OTC:非处方药,是指那些不需要医生处方,消费者可直接在药房或药店中即可购取的药物。非处方药是由处方药转变而来,是经过长期应用、确认有疗效、质量稳定、非医疗专业人员也能安全使用的药物。简称OTC。
  OTC中又分甲类OTC和乙类OTC。甲类(红色)的可在医院、药店销售;乙类(绿色)的是可以在医院、药店、超市、宾馆等地方销售。

  什么是药品电子监管码?
  中国药品电子监管码管理系统是针对药品在生产及流通过程中的状态监管,实现监管部门及生产企业产品追溯和管理,维护药品生产商及消费者的合法权益。
  电子监管码是中国政府对产品实施电子监管为每件产品赋予的标识。每件产品的电子监管码唯一,即“一件一码”,好像商品的身份证,简称监管码。
  药品电子监管是运用信息技术、网络技术和编码技术,给药品最小包装上面赋上一个电子监管码。通过这个电子监管码给药品一个合格的身份证。实施电子监管以后,企业通过电子监管系统上传信息,使得赋码药品不管走到哪里都能被实时监控。

(责任编辑:Fedora15)


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